一位新冠疫苗临床试验受试者的独白

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15791647901956.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

临床试验对创新药研发的重要性一款创新药从无到有、从概念到产品，需要经历众多研发环节(图表1)，从最初的靶点确认和先导化合物筛选(target validation and lead selection)，到临床前研究(preclinical)，随后提交新药临床试验申请(IND)，再到I~III期临床试验(Phase I~III)，最后提交新药上市申请(NDA submission)。纵观创新药的整个研发流程，耗时最长、花费最多的环节是I~III期临床试验，据2013年Michael J Fox基金会的统计数据，临床试验平均耗时达到6.5年，平均资本化成本达到9.06亿美元。随着相对容易的领域的创新药纷纷被开发出来，后续创新药的开发难度越来越大，临床试验阶段的研发损耗率(失败概率)还有增长的趋势。图表1. 创新药研发流程各环节的成本、时间及损耗率正因为临床试验对于时间、资金的消耗巨大，临床试验的成败会强烈影响创新药研发企业的经营状