沙利度胺,想到的往往是药害;来那度胺,关联的则是年销百亿;泊马度胺,等待的是奇迹的再次爆发。而把这3个品种放到一起,总结的却是原研公司新基,新药开发的精准能力,以及与适应症多发性骨髓瘤的不解之缘。药害“沙利度胺”,二次开发成经典沙利度胺,曾是被写入教科书的反面代表。但今天,确为多发性骨髓瘤领域的重要治疗药物,也是新基公司pipeline的重要品种之一。从大面积的上市推广用于孕妇镇吐,到海豹胎分布于各大洲各个角落,药害事件升级的同时,却反作用奠定了美国FDA的全球地位!而本应是被搁浅、被封杀的一个反面教材,却又被新基公司变废为宝、起死回生,并通过一系列的分析、开发,继而于1998年被FDA认可、批准、并成功上市!10年后,沙利度胺又分别获EMA、PMDA批准上市,真正成为全球性治疗药物!至今,无论是品种本身,还是其二次开发过程,绝对为药物开发史的经典之作。而上市后进一步的市场独占保护策略,以及如何巧妙的使用知识产权策略,也是趣味多
多发性骨髓瘤3大“度胺”类药物起底,其中一款撬动百亿市场
2020-09-19 17:00:46来源: 亿欧
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