近日,默沙东宣布公司开发的研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期临床试验中达到了主要免疫原性终点:(1)在50岁以上健康成人中进行的关键性临床试验(PNEU-AGE)结果显示,与已上市的13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两种疫苗共同针对的13种血清型,V114达到非劣效性标准。对于V114针对(非PCV13针对)的两种血清型22F和33F,V114达到优效性标准。(2)在50岁以上的健康成人中进行的另一项试验(PNEU-TRUE)结果显示,3个不同批次的 V114 在研疫苗在所有15种血清型中的免疫应答相同。默沙东计划年底前提交V114的上市申请V114是默沙东研发的一款15价肺炎球菌结合疫苗,用于成人和儿童预防肺炎球菌病。V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,其中包括22F和33F血清型,这2种血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关,但并不包含在目前已
挑战辉瑞的全球“疫苗之王”,年底上市的默沙东V114能否跑赢?
2020-09-12 12:00:00来源: 亿欧
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