再鼎1.9亿美元引进再生元CD20xCD3双抗进展，已获批临床

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亿欧大健康9月8日消息，今日CDE官网公示，再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可，适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者”。这是该产品首次在中国获批临床。REGN1979是再生元（Regeneron）开发的一款CD20xCD3双特异性抗体，通过再生元独有的Veloci-Bi双特异性抗体平台生成，这一技术平台能够生成与天然抗体类似的全长双特异性抗体，不但可以使用标准抗体生产技术进行制造，且具有与抗体类似的药代动力学特性。REGN1979旨在通过与B细胞肿瘤蛋白（CD20）和免疫系统T细胞受体（CD3）结合来杀伤癌细胞。该在研产品已被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。据悉，今年4月，再鼎医药与再生元达成区域性战略合作，获得了REGN1979在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）肿瘤相关适应症的开发和独家商业化权利。此笔交易首付款和里程碑