上海2024年1月2日 /美通社/ -- 北京时间2024年1月2日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症,也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。 肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤[1]。据统计,2020年中国的肺癌病例数占新发癌症病例数的17.9%(81.6万),癌症死亡病例数的23.8%(71.5万)[2]。NSCLC为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%[3]。其中,20-25%的患者初诊可手术切除[4],但即便接受了根治性手术治疗,仍有30-55%的患者会在术后发生复发并死亡[5],[6]。根治性
君实生物特瑞普利单抗获批我国首个肺癌围手术期疗法
2024-01-02 21:20:00来源: 美通社
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