中国首款获批用于IV期非小细胞肺癌的PD-L1药即将上市

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亿欧大健康8月6日消息，基石药业今日宣布，其抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显著性与临床意义。基石药业在公告中表示，该产品是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究。基石药业的董事长表示，目前中国尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。CS1001是由基石药业开发的一款在研全人源抗PD-L1单克隆抗体，也是基石药业旗下的核心产品。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有独特的优势。CS1001-302研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估CS1001联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全