明星企业相继倒下，微生物制药到底有没有未来？

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图片来源@视觉中国文 | vb动脉网成功的商业故事，自然令人欣喜。但其实，盛极而衰的事件背后的逻辑，更值得回味。相比传统制药，微生物制药从早期开发、临床试验到商业化应用，整个过程都差异很大。一直以来，肠道微生物都被作为部分疾病后期解决方案中的一种。此前，FDA曾根据一项独特的“执行自由裁量权”政策，允许粪菌移植（FMT）在未经批准的情况下进行。转折出现在2012年，FDA设立了一个新的产品类别，即活性生物治疗产品(LBP)，用于微生物药物审批。由此点燃了微生物药物的开发和投资热潮。2022年，全球首款微生物药物获批上市。到2023年末，全球已经有3款微生物药物获批上市。不过，明星药企的大溃退，也出现在行业曙光刚刚亮起的2022年前后。裁员、退市、合作的管线被退回，甚至直接解散团队。菌群制药的前景，似乎乌云密布。在本文中，我们尝试找到最容易击垮微生物制药企业的风险点，让仍然奋战在微生物药物开发一线的企业，尽