3年13种款新品，诺华、默沙东、辉瑞都在抢滩的试验田

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图片来源@视觉中国文 | vb动脉网近年来，真实世界研究一再证明自己的价值。无论是进行药品、医疗器械上市后的相关评价，还是在特定条件下，作为药品、医疗器械申报上市提供相关证据，真实世界研究吸引了大量顶级的科研团队和开发企业。从过去几年所取得的成绩看，真实世界研究的应用优化了药品、医疗器械的审批流程，也为大量临床问题提供了解答。那么，国内的真实世界研究应用，走到哪一步了？对于企业而言，布局真实世界研究是否就能稳赚不赔？我们试着讨论这些问题。真实世界研究形成闭环单从概念看，真实世界研究是十分理想的试验策略。避免了刻意的临床试验设计，可能提供比随机对照试验提供更客观、丰富的数据，直接跟踪患者治疗情况，伦理层面也似乎更可行。但真实世界研究的应用探索真正热起来，是在近几年，尤其是当真实世界证据可用于产品注册之后。在国内，早期的的真实世界研究，主要被用来验证与中医药相关的临床问题。据Pubscholar记载，在2010年，来自中国中医科学院