制药在线将线上开展中美双报难点分析以及应对策略培训会

实战案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，药物研发与注册申报进一步与国际接轨，推动了中美双报的发展。中美双报已成为本土企业创新药申报的新趋势。要制定相对完善的申报策略，企业需要在申报过程中结合具体的产品特点、种族差异、以及中美法规监督部门对申报资料的要求等情况具体分析。实际操作过程中必然会遇到不少难点。为了帮助药企解决中美双报实操中的难点问题，提升应对策略，CPHI制药在线旗下智药研习社将于2022年8月26-27日在线上开展《中美双报难点分析以及应对策略培训会》，欢迎广大制药同仁踊跃报名参加。 培训主题：中美双报难点分析以及应对策略培训会 培训时间：2022年8月26日-27日（周五、周六） 培训形式：线上直播 培训会主要内容如下： 第一天分享： 中美药品申报要求以及审评关注点； 法律法规体系异同及其背景原因分析； 法规体系的差异