获肿瘤数字疗法二类证，「众曦医疗」如何找到商业化通路？

2020年11月，中国NMPA批准了首个数字疗法二类医疗器械，揭开了中国数字疗法的序幕。 得益于数字技术、移动互联网、人工智能技术的快速发展，加上可穿戴设备和智能软件的普及对于医疗大数据的深度应用，数字疗法应运而生。 数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）在其报告中对数字疗法作了明确定义：数字疗法（Digital therapeutics，DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物联用，或与其他疗法配合使用，以改善患者的健康状况。未来，病人根据医生开具的处方获得的可能不再只是药品，更包括某款手机APP或者软硬件结合的产品，如人工智能诊断系统、患者远程监控系统、数字生物标记设备等。 近日，在经历了产品设计研发、临床有效性验证、分类界定、注册检测、体系考核、审评审批等流程后，零氪科技旗下子公司众曦医疗科技（原“数