零死亡，国产新冠特效药“候选种子”三期临床揭盲：最快 12 月底前获批附条件上市

图片地址：https://img.ithome.com/newsuploadfiles/2021/11/7ecb278a-1608-4e42-b180-982b80b11913.png

IT之家 11 月 22 日消息，据人民日报报道，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物 BRII-196 和 BRII-198 联合用药临床 Ⅲ 期已揭盲，给药组在治疗 28 天后实现零死亡，对照组 8 例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望 12 月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。IT之家获悉，今年 10 月份，腾盛博药宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）联合疗法 BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198 联合疗法”）紧急使用授权（EUA）申请。支持 EUA 申请的数据由公司滚动提交给美国 FDA。该 EUA 申请是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的 ACTIV-2 的 3 期临床试验