君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获受理

上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京时间2021年7月29日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。 君实生物首席医学官Patricia Keegan博士表示：“作为立足中国、布局全球的创新药企，君实生物持续关注国人中高发，且对免疫治疗有较好响应、临床急需治疗的瘤种。中国是全球食管癌发病率和死亡率最高的国家之一，明确存在大量未被满足的临床需求。JUPITER-06研究结果显示，与化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著改善了晚期或转移性食管鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益。我们将与国家药品监督管理局保持紧密沟通，期待尽早让晚期或转移性食管鳞癌患者受益于这一令人