欧狄沃成全球首个获批用于食管癌及胃食管连接部癌的免疫辅助治疗

美国食品药品监督管理局批准欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗经新辅助放化疗及完全手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者欧狄沃是全球首个且目前唯一获批用于该患者人群的免疫治疗CheckMate -577研究显示，与安慰剂相比，经欧狄沃辅助治疗患者的中位无病生存期实现翻倍该获批进一步扩大了欧狄沃在癌症早期的治疗范围。目前，欧狄沃已有两项辅助治疗适应证获批，可用于三个癌种的治疗上海2021年5月25日 /美通社/ -- 百时美施贵宝（NYSE: BMY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃®（纳武利尤单抗静脉注射液）辅助治疗经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌及胃食管连接部癌（GEJ）患者。该获批是基于III期临床研究 CheckMate -577的结果，该研究对比评估了欧狄沃（n = 532）与安慰剂（n = 262）用于经新辅助放化疗和完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌及胃