中国首个PD-1抗癌药上市申请被FDA正式受理

18日，信达生物制药集团和美国礼来制药集团对外公布，其联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”，上市申请被美国食品药品监督管理局（FDA）受理并进入正式审评阶段。达伯舒属于PD-1免疫抗癌药，由信达生物进行早期开发，2015年与美国礼来达成授权合作协议、双方共同开发。达伯舒实现了中国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破，成为第一个登上国际学术学术期刊《柳叶刀·血液学》封面的中国PD-1单抗。（央视新闻）