康希诺生物于2月24日午间发布公告称,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」,商品名为克威莎)附条件上市申请获国家药监局受理。这意味着Ad5-nCoV在国内获批只差最后一步,待国家药监局审批后疫苗即可正式上市。 在国内,从新药上市申请及相关资料递送并获得受理通知书之日起算,大约需要6-8个月完成审评事项并发布药品上市许可。但在发生突发公共卫生事件时,应急处理所需的新药可以按照特别审批程序办理。为了疫情防控,国家药监局今年紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保证应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。华大基因的新冠检测试剂盒审批用时仅4天;科兴中维的新冠疫苗从2月3日提交上市注册申请到获批,仅用了2天时间。而在国药集团宣布新冠疫苗上市申请获受理后,国药相关个股午后大幅拉升,国药股份(600511.SH)大涨6.90%。 康希诺2月24日股
焦点分析 | 2020年预亏4亿,新冠疫苗附条件上市申请获受理,能否成为康希诺“千亿市值”…
2021-02-24 22:16:02来源: 36氪
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