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顽固性高血压迎“解药”,手术治疗获FDA突破性设备批准

2021-02-20 15:43:36来源: 钛媒体

图片来源@视觉中国文丨vb动脉网2020年12月,FDA针对难治性高血压的治疗,分别授予了三家公司的肾动脉神经消融(RDN)产品以“突破性设备”(Breakthrough Device)的认定,这对于全球患病人数众多的难治性高血压患者来说是个等待已久的好消息。同时,对于RDN行业来说,也意味着从2014年遭遇临床试验折戟以来,终于迎来了起死回生的时刻。RDN疗法的获批,意味着难治性高血压患者有了有效的降压疗法,以往,这类患者在达到干体重,在恰当、足量的三联降压药物治疗下血压仍高于140/90mmHg。RDN能够为难治性高血压患者带来福音,在未来也有机会拓展适应群体,为不愿吃药,希望提升生活质量,减少服药频次的年轻患者提供选择。RDN这一疗法获得FDA的认可,整整经历了近20年的时间,中间还一度经历了低谷,巨头纷纷离场,直到2020年,终于逆风翻盘。2014年前,RDN行业热闹非凡,强生、美敦力、波士顿科学

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