真相：为何苹果Apple Watch S6的血氧测量功能无需FDA批准

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在 Apple Watch Series 4 中发布 ECG（心电图）功能之前，苹果需要该功能获得 FDA（美国食品药品监督管理局）的批准，但是 Apple Watch Series 6 中的血氧测量却并非如此，因为苹果并不将其视为医疗功能。正如 The Verge 所概述的那样，脉搏血氧仪（如 Apple Watch 中的血氧测量功能）被认为是第二类医疗设备，通常需要文件记录，但是有一种解决方法。如果市场上出售的脉搏血氧仪是出于一般健康或娱乐目的，不是出于医疗目的的，则不需要 FDA 文件。因此，苹果并未将血氧测量功能作为医疗功能推向市场，苹果支持文件明确指出，使用血氧追踪进行的测量 “并非旨在用于医疗用途”，并且旨在 “一般健身和健康目的”。‌Apple Watch Series 6‌ 血氧应用程序无法洞察血氧读数，也不会在检测到血氧水平低于正常水平时发送警报，因为这是医疗功能才会有的功能。苹果禁止使用血氧测量功能影响某人接