近日,一份由中国药学会出具的《关于开展医药代表备案平台试用工作的通知》在业界流传。根据通知,国家药监局将在近期发布《医药代表备案管理办法》(试行版),中国药字会受托,承担医药代表备案平台的建设和维护工作,现组织各单位开展平台试用工作,并附有平台操作指南。关于医药代表备案管理办法,从2017年开始,历经两年多,经过了两版征求意见稿,梳理如下:2017年12月22日由是国家食品药品监督管理总局办公厅和国家卫计委办公厅联合发文,出台了号称“史上最严”的《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》。2020年6月5日,国家药监局综合司发布《医药代表备案管理办法(试行)》(征求意见稿)再次公开征求意见。意见稿共18条,明确了医药代表概念,是指代表MAH在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员,其主要职责包括:学术推广,技术咨询,协助医务人员合理用药,收集、反馈药品临床试验情况和药品不良信息。第二版征询意见稿还列出了
医药代表备案制即将出台,追根朔源回归学术价值
2020-10-02 11:00:27来源: 亿欧
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