香雪精准TCR-T抗癌新药获FDA临床试验许可

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亿欧大健康24日消息，昨日晚间，香雪制药发布公告称，公司近日接到Athenex通知，FDA批准了其控股子公司香雪精准的TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请。该临床试验项目是针对实体瘤治疗的国内首个TCR-T项目，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤。 去年6月份，GenScript ProBio与香雪精准签署了在细胞治疗产品载体的开发、生产方面的战略合作协议。根据协议，GenScript ProBio为香雪精准提供质粒与病毒的工艺开发、GMP质粒病毒临床样本的服务工作。 该公告显示，目前，香雪精准已经建立了TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，其研发管线的第一个产品TAEST16001注射液，针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物。而此次获批临床的TCRT-ESO-A2，与TAEST16001注射液一样，均