FDA建数字健康卓越中心，远程医疗和可穿戴设备将能快速审批上市？

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亿欧大健康9月23日获悉，昨日美国食品药品监督管理局（FDA）推出了“数字健康卓越中心”（ Digital Health Center of Excellence，DHCoE）， 进一步推进该机构对数字健康技术的监管和该领域的发展。它所涉及的数字健康领域包括移动健康设备、医疗设备软件（SaMD）、医疗用途的可穿戴设备以及用于研究医疗产品的技术。FDA表示，新成立的DHCoE将负责提供数字健康技术咨询，推进技术的最佳实践以及“重新构建数字健康设备的监督机制”。 它将协调和支持整个FDA对数字医疗技术的法规审查，但不负责FDA做出市场授权决定。目前DHCoE正在创建一个数字健康专家网络，将与FDA工作人员共享有关数字健康问题和优先事项的知识和经验。来自FDA官网FDA专员Stephen M. Hahn表示：“建立DHCoE是为了确保最先进的数字健康技术在美国得到快速开发和审查，让消费者能做出更明智的决策，并对疾病