一周药闻丨吉利德210亿美元布局ADC药物，以岭两款药物在美上市

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亿欧大健康本周药闻，1款药物获批上市，3款药物获批临床，3款药物申请获得受理。亿欧大健康对于行业内的医药领域动态也进行了更新。另外，对于药物获一致性评价以及药品和医疗器械注册证书的更新也有相关跟进。药物获批上市方面，9月18日，以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊的新药简略申请已获得批准。其中，赖诺普利片主要用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，阿昔洛韦胶囊主要用于治疗疱疹病毒感染。药物获批临床情况，9月15日，岸迈生物的EMB-02的新药临床申请获得FDA的批准，EMB-02是一款双特异性抗体，可同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。9月18日，京新药业沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获药物临床试验批准通知书。药物获得受理情况，9月15日，三生制药旗下的贝伐珠单抗生物类似药SB8的IND申请已获中国药品监督管理局受理。9月16日，康泰生物的五联疫苗临床试验申请获得受理。五联疫苗即吸附无细胞百白破灭活