CDE发布新冠中和抗体药申临床研究指导原则，数十家药企研发进行中

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9月9日消息，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。CDE通告表示，目前大部分针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称：新冠病毒）的有效治疗和预防性中和抗体药物仍处在临床前研发阶段，为积极应对新冠肺炎疫情，加快新冠中和抗体类药物的研发和临床申报，制定了该指导原则。指导原则适用于新冠中和抗体类药物申报临床阶段的药学研究。早在今年6月，《科学》杂志发表了5篇与中和抗体有关的文章，来自荷兰与美国的多个团队报告了他们筛选到的不同中和抗体。同月，军事科学院军事医学研究院陈薇与西湖大学周强等人也在该杂志上发表了他们找到的首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。在新冠疫情的笼罩下，中和抗体俨然已经成为了除了疫苗之外的另一个希望。疫苗用于健康人群预防，中和抗体用于患者的特效治疗，称中和抗体为救命稻草，绝不为过。中和抗体全球研发现状新冠中