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我国首款干细胞治疗药品上市

2025-01-02 22:37:44来源: IT之家

IT之家 1 月 2 日消息,据央视新闻报道,今天(2 日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药,用于治疗 14 岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。IT之家注:GVHD 是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD 分为急性 GVHD(aGVHD)、慢性 GVHD(cGVHD)和兼具有二者特征的重叠综合征,是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。防治 GVHD

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