后新规时代，头部美容仪品牌正在另谋出路

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家用美容仪行业迎来洗牌与新变革。国家药监局2022年3月发布的《30号公告》中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。也就是说，美容仪在新规前的监管与剃须刀是一个大的类目，而新规后，则与心脏起搏器属于同样监管级别（三类医疗器械）。截至目前，距离射频类家用美容仪相关政策实施已经过去两个月，但还未有品牌拿到Ⅲ类医疗器械注册证。在距离4月1日“射频美容仪”新规正式实施仅剩2天时间时，中检院发布了“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读”，该文件从产品用途的角度，对射频类美容仪器是否归于第三类医疗器械做出了详细释义。其中最重要的变化在于，仅用于“精华的皮肤无创促渗（不用于药品和医疗器械促渗）不纳入第三类医疗器械管理。对射频类美容仪器的归属不再&ldq