首款脂肪肝靶向药获批，「重磅炸弹」撞线百亿美元市场 | 焦点分析

继降糖、减重之后，又一几乎“无药可救”的代谢病迎来首款新药获批。近年来，患脂肪肝这一“富贵病”的人群愈发广泛，四个成年人中可能就有一个受脂肪肝困扰。其中，发展成为非酒精性脂肪肝炎（NASH，后更名为代谢相关脂肪肝炎，缩写为MASH）的患者，时常伴随着肝纤维化，若得不到有效干预，可能发展成为肝硬化、肝脏肿瘤等严重疾病。然而，如此常见的疾病，既往FDA却未批准一款药物用于非酒精性脂肪肝。病人多、药少，MASH这一新药开发的蓝海，吸引了礼来、诺和诺德、阿斯利康、默沙东等跨国巨头入局，但这个“研发黑洞”既往已有不下20条管线研发失败。直到3月15日凌晨（北京时间），FDA批准了生物医药公司Madrigal开发的口服小分子药物Resmetirom，成为全球首款可用于治疗有肝纤维化的成人MASH患者。Resmetirom的获批在业内引发热烈反响：“划时代”、“里程碑”、“相当于20年前的拉米夫定（畅销药）治疗慢性乙肝” 、“意义堪比PD-1