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美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题

2024-02-29 22:21:25来源: IT之家

IT之家 2 月 29 日消息,据路透社,就在 Neuralink 宣布其脑机接口人体测试获批不到一个月后,美国食品药品监督管理局(FDA)就发现该公司在动物实验记录保存和质量管控方面存在一些问题。调查人员发现,Neuralink 加州的动物研究设施存在质量管控漏洞,而对得克萨斯州设施的类似检查并未发现问题。Redica Systems 的资深质量专家杰里・L・查普曼 (Jerry L. Chapman) 表示:“这些问题表明(Neuralink)公司缺乏对细节的关注。”FDA 检查人员发现的实验室问题包括缺少仪器的校准记录,例如其中一项研究中使用的 pH 计。另一项研究中,包括“生命体征监测仪”在内的七种仪器没有校准记录。Neuralink 对数百只动物进行了实验,包括猴子。其他问题包括质量保证官员没有签署最终研究报告,也没有记录任何偏离批准的协议或标准操作程序的情况。目前,Neuralink 正在进行真人

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