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CPHI思享会丨观众报名火热进行中,小分子新药实力不负众望

2023-09-27 14:23:00来源: 美通社

上海2023年9月27日 /美通社/ -- 2023上半年,国家药监局(NMPA)和FDA批准的创新药数量纷纷出炉:从药品类型来看,NMPA批准的24款新药中,生物制剂有9款,小分子药物14款,中药创新药1款;而根据美国FDA官网的公开信息,2023年H1(1-6月)FDA批准上市的26个药物中,有17款小分子药物和9款生物药。 从数据不难看出,得益于长期在化药上的积累,小分子药物均以超过50%的占比在全球创新药领域处于优势地位,是主要的创新药类型。而此次批准的创新药适应症领域较之前也更加广泛,涵盖了肿瘤、神经系统疾病、感染、代谢性疾病、罕见病领域及核素药物等,并且多种为首创疗法。 不可否认,全球新药研发取得的成果为许多临床疾病的治疗探索带来了希望和机遇,但创新药物的研发是一个复杂而艰巨的过程,需要长期投入和不断的努力。如何优化药物设计思路、提高药物可及性,如何合理选择适应症赛道、提高安全性疗效性等关键问题也为企业持续、多元

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