欧盟批准首个中国赫赛汀生物类似药上市，复宏汉霖抢占欧洲近百亿市场

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亿欧大健康7月29日消息，复宏汉霖（复星医药子公司）联合Accord Healthcare Limited（Accord的全資子公司）宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于欧盟上市。原研的曲妥珠单抗是罗氏的赫赛汀（Herceptin），其获得了后者在欧盟批准的所有适应症：HER2阳性早期乳腺癌，HER2阳性转移性乳腺癌和未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。赫赛汀是罗氏开发的一款靶向人表皮生长因子2（her2）的重组DNA衍生的人源化单克隆抗体药物。作为一款进口药品，赫赛汀是国际医学界一致推荐的 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，目前还没有同成分、同功效的替代品。该产品是罗氏旗下王牌药品之一，长期占据了药物销售 TOP10 的名单，最早于 1998 年 9 月&