苏州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球领先的疫苗CDMO(合同定制研发和生产)公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线(CHO细胞)已成功获得GMP放行,并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务,满足日益增长的疫苗研发和生产需求,提升全球疫苗的可及性。 此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建,配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时,为了满足全球客户对于不同技术路线疫苗的生产需求,该基地也正在搭建微生物发酵平台和病毒生产平台(BSL2级别),并建设基于水针、冻干、乳剂和悬浮液工艺的灌装生产线。该基地建设严格遵守全球cGMP标准,以及美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA以及世界卫生组织等权威机构的监管指南。 药明海德
药明海德中国首个疫苗CDMO基地原液车间启动生产
2023-07-28 08:30:00来源: 美通社
关注公众号
赞
你的鼓励是对作者的最大支持
- 欧林生物:四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批开展临床试验2024-05-15 19:57:27
- Repertoire与百时美施贵宝合作开发3款自免疫苗2024-04-30 09:00:04
- 中老年人“HPV疫苗”,上岸要趁早2024-04-19 15:34:41
- 10亿美元打水漂,当疫苗巨头的“非洲梦”戛然而止2024-04-14 13:41:03
- 神州细胞拳头产品全年销售额约17.8亿元,新冠疫苗管线是最大“吞金兽”丨看财报2024-04-13 20:57:07
- 带状疱疹疫苗有多“香”?上市仅8月卖了9个亿 |钛媒体焦点2024-03-27 20:43:02
- 【医疗健康周报】第12周:创新疫苗和佐剂开发商“华诺泰生物”获得6亿元人民币B轮融资;生物制药公司“CymaBay”以约…2024-03-27 16:23:03
- 价格战下销售额“腰斩”,国产二价HPV疫苗掉下“神坛” | 行业风向标2024-01-25 21:47:19
- 儿童疫苗江湖2024-01-24 13:20:00
- 万泰生物:公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性2023-12-26 17:45:53
- 1天猫推出 88VIP 购物月卡:可领 618 大额券,首月 8.8 元
- 2步长制药成立药妆生物科技公司 注册资本1000万
- 3Triskell Software 在《企业敏捷规划工具市场指南》中被评为 2024 年代表性供应商
- 4富士推出 GF 500mm f / 5.6 中画幅相机镜头:抗水 + 6 轴防抖,3499 美元
- 5微创软件荣获"SSCL金链奖----优秀数字化转型奖"
- 6谷歌 2 小时复仇硬刚 GPT-4o:Gemini 颠覆搜索,视频 AI 对抗 Sora
- 7富士推出 XF 16-50mm f / 2.8-4.8 APSC 相机镜头:抗水 + 内变焦,699 美元
- 8蜗牛游戏宣布2024年第一季度财报业绩
- 9国家能源集团在云南成立新能源公司 注册资本2000万
- 10中铁工业等在成都成立数智交通公司 注册资本1000万