上海2023年5月10日 /美通社/ -- 随着生物制药的蓬勃发展,一次性系统的应用愈发普及,从生物制药的开发、中试到商业化生产;从疫苗、抗体药物到细胞基因治疗药物;从细胞培养、分离纯化到制剂灌装,一次性储液袋、过滤器、软管及定制化组装系统已深度应用于生物制药发展的各个阶段、各个品种及各工艺流程。 一次性系统本质是一种工艺耗材,用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动,随着设施灵活性的提高,以及一些个性化治疗药物的发展,一次性系统的应用场景将会更多。因其对生产效率的提升、制造成本的降低以及交叉污染的控制更为优秀,生物制药的各规模阶段对一次性使用系统具有强烈的应用意愿。 但在一次性系统在生物制药实际应用方面,为提供安全可靠的药物,降低药物生产的风险,一次性系统的生产管理还有以下问题亟待解决。 01产品破损及内部异物在一次性系统的使用过程中发现破损、磨损及异物的概率占比在其使用问题中占比较大,该项针对一次性生产企业
深耕杭州20年,圣戈班生命科学加快本地化步伐
2023-05-10 17:28:00来源: 美通社
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