苏州2023年3月28日 /美通社/ -- 北京时间2023年3月28日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发 (AGA) 的中国注册性III期临床试验已于近日完成全部740名受试者入组。 该项III期临床试验由北京大学人民医院张建中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者 (leading PIs),是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估5mg(0.5%浓度)每日使用两次 (BID) 福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性。主要临床终点为24周结束时目标区域内非毳毛数量 (TAHC) 对比基线的变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。 2021年9月8日,公司公布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主
男性脱发中国III期临床入组完成!开拓药业福瑞他恩再迎重要里程碑
2023-03-28 22:03:00来源: 美通社
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