君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

这是特瑞普利单抗在欧洲地区的第二项上市申请，其全球商业化工作正在稳步推进 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京时间2022年11月24日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为：1）特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；2）特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。此前，君实生物已向欧洲药品管理局（EMA）提交了这两项适应症的上市许可申请。 君实生物首席医学官Patricia Keegan博士表示："本月，我们先后向欧洲两大监管机构提交了特瑞普利单抗的上市申请，这体现了公司致力推动创新药物造福全球患者的坚定决心以及高效的执行力。后续我们将与英国监管机构进行紧密合作，积