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百济神州:百泽安®新适应症上市许可申请获得受理

2022-06-21 20:00:34来源: 36氪

36氪获悉,百济神州公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。

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