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亚虹医药诊断及术后监测药物海克威获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点

2022-03-14 12:10:00来源: 美通社

上海2022年3月14日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,海南省药监局根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的意见,已将公司用于膀胱癌诊断及术后监测的药物海克威(Hexvix)纳入药品临床真实世界数据应用试点。海克威成为第9个开展药品临床真实世界数据研究的药品试点品种。 据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症数据显示,膀胱癌是全球十大发病率最高的癌症之一。根据弗若斯特沙利文的数据,在中国,2020年膀胱癌新发患者人数达到 8.6 万人,预计到 2025 年将增长至 10.1 万人,期间复合增长率为 3.4%。同时,由于膀胱癌患者生存周期可长达7.5年[1],由此推算,2020年中国膀胱癌存量患者超过60万人。 根据弗若斯特沙利文的数据,膀胱癌患者生存周期较长,复发率高,以占75%的NMIBC为例,NMIB

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标签: 医药 应用