文 | 海若镜 顿雨婷 3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端,由经过专业培训的人士使用;变更后,则可自行购买、居家自测。 来源:NMPA 3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,指出:国务院决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。此前体外诊断行业内已有相关消息传出,官方文件发布当日,IVD企业、四大药房等概念股纷纷大涨。 《通知》中明确了新冠抗原的三种应用场景,除基层医疗卫生机构抗原检测外,还包括隔离观察人员、社区居民的抗原检测,意味着“居家自检”将大范围用于新冠肺炎的筛查中。 来源:《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》 为什么要开放新冠抗原检测? 排大长队做核酸,是很多居民都体验过的检测场景
5款“自测版”新冠抗原试剂获批,排长队做核酸或成过去时?这些企业将受益
2022-03-12 12:41:47来源: 36氪
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