iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto）获得美国第三方机构cGMP认证

开始为日本与美国销售和承包生产临床级iPS细胞株 加州帕洛阿尔托2022年1月21日 /美通社/ -- 爱平世股份有限公司（I Peace, Inc，总部：美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，首席执行官：田边刚士，https://ipeace.com/zh-hans/ ）宣布，本公司的iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto：日本京都市西京区）已从美国第三方机构获得符合FDA标准的cGMP生产设施认证。本公司的旗下日本子公司(I Peace, Ltd.) , 于京都市西京区的细胞生产基地，已获得由日本厚生劳动省（近畿地方卫生局）颁发的生产指定细胞加工产品许可。 此次第三方机构认证GMP符合ICH-Q7（国际原料药的药品生产质量管理规范指南）与FDA 21 CFR 210/211（美国食品药品监督管理局的生产流程规定）。iPS细胞的血液供体筛选符合FDA（美国食品