药明生物原液生产基地完成韩国食品药品安全部GMP审计

药明生物成功完成2022年首个药品监管机构检查，再次彰显公司符合国际标准的质量体系可以常态化接受全球药品监管机构的检查。江苏无锡2022年1月18日 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已顺利完成韩国食品药品安全部（MFDS）针对其无锡原液生产基地原液二厂（MFG2）的远程GMP检查。目前，公司累计已完成23次来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等多个权威药品监管机构检查。 此次GMP检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款创新生物药，2位审查员通过远程访问的方式对MFG2的质量和生产体系等展开了综合检查。MFG2沿用了药明生物领先的横向扩展 （scale out）策略，通过组合多个2000升一次性生物反应器实现了最高达12000升的生产规模，最大程度地