诺辉健康旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证

诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计。2021年12月，十部委在《‘十四五’医疗装备产业发展规划》中将POCT产品列入国家重点发展规划。（证券时报）