首个国产新冠“特效药”来了。 2021年12月8日晚,国家药监局(NMPA)紧急审批,通过中国首个自主知识产权的治疗新冠肺炎“特效药”。经推算,从开始实验室研究到获批上市,这款药只用了不到20个月的时间。 图片来源:国家药品监督管理局官网 享受“政策绿灯”,但8000元价格待定 这是一款中和抗体联合治疗药物,联合安巴韦单抗(BRII-196)及罗米司韦单抗(BRII-198)(也就是俗称的“鸡尾酒疗法”),由腾盛博药旗下子公司腾盛华创、深圳市第三人民医院和清华大学联合研发,适用于治疗成人和青少年轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的新冠病毒感染患者。其中,青少年人群为附条件批准,后续需要补充更多临床数据。 据悉,此次上市批准是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2 试验3期的中期及最终结果。最终结果表明,与安慰剂相比,这一联合疗法使临床进展高风险的COVID-19门诊患者住院及死亡
焦点分析 | 中国首个新冠“特效药”获批上市,腾盛博药能否成为抗感染巨头?
2021-12-10 07:30:00来源: 36氪
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