图片来源@视觉中国文 |财健道,作者 |《财经》研究员 尹莉娜,编辑 | 杨中旭7月2日,国家药监局药品审评审批中心(CDE)下发的两份新政意见征求稿,瞬间搅翻了A股医药板块,生物制药、CXO相关上市公司股价连续三个交易日全线暴跌,政策虽未正式落地,复星医药、药明生物、泰格医药等今日盘中一度跌超10%,而生物医药板块三日跌幅高达8.6%。这两份文件分别是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求》的征求意见稿,核心内容是要求新药研发“以患者需求为核心,以临床价值为导向”,言下之意剑指眼下国内创新药靶点扎堆、“Me-too”泛滥、低水平重复、缺乏真正的创新等问题。其中最为“致命”的一条要求是,抗肿瘤药物临床试验应“为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物作为对照物”,也就是业
药监局新政重挫“伪创新”,CXO、生物制药板块三日杀跌
2021-07-07 08:34:00来源: 钛媒体
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