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FDA 正式批准人造皮肤,“电子皮肤、智能假肢”时代何时到来

2021-06-20 15:09:07来源: IT之家

近日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了全新“人造皮肤”产品:StrataGraft,用于成人热烧伤患者的皮肤移植。对于烧伤患者而言,常见的治疗方式是去除损坏皮肤,然后摘取患者的健康皮肤,进行移植。然而,皮肤移植手术随时可能带来感染风险,并在获取健康皮肤的部位造成新的伤口。烧伤患者的福音:人造皮肤StrataGraftr 人造皮肤产品,由真皮成纤维细胞和角质形成细胞组成,两种皮肤细胞共同生长,形成了双层结构,提供活细胞,支持机体自身的愈合能力。使用人造皮肤产品后,患者自身的皮肤细胞,会逐渐取代因烧伤而损坏的皮肤细胞。根据 3 期临床试验统计,71 名烧伤面积达 3%-37% 的患者,经 StrataGraft 治疗后,68 人的烧伤部位,不需要“拆东墙补西墙式”的皮肤移植,其中 83% 的患者实现了持久的伤口闭合。在不良反应方面,StrataGraft 与常规的自体移植方法,表现差异并不大,均会出现常见的瘙痒、水泡、肥厚性

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