FDA 正式批准人造皮肤，“电子皮肤、智能假肢”时代何时到来

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近日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了全新“人造皮肤”产品：StrataGraft，用于成人热烧伤患者的皮肤移植。对于烧伤患者而言，常见的治疗方式是去除损坏皮肤，然后摘取患者的健康皮肤，进行移植。然而，皮肤移植手术随时可能带来感染风险，并在获取健康皮肤的部位造成新的伤口。烧伤患者的福音：人造皮肤StrataGraftr 人造皮肤产品，由真皮成纤维细胞和角质形成细胞组成，两种皮肤细胞共同生长，形成了双层结构，提供活细胞，支持机体自身的愈合能力。使用人造皮肤产品后，患者自身的皮肤细胞，会逐渐取代因烧伤而损坏的皮肤细胞。根据 3 期临床试验统计，71 名烧伤面积达 3%-37% 的患者，经 StrataGraft 治疗后，68 人的烧伤部位，不需要“拆东墙补西墙式”的皮肤移植，其中 83% 的患者实现了持久的伤口闭合。在不良反应方面，StrataGraft 与常规的自体移植方法，表现差异并不大，均会出现常见的瘙痒、水泡、肥厚性