市场规模高达723亿、年复合增长率高达19%,体外诊断(IVD)是医疗器械中蓬勃发展的核心板块。在这个迅猛增长的市场中,「康立明生物」凭借肠癌早筛的前沿技术,受到资本青睐,2020年获得了6亿元的C轮融资。 康立明生物是国内肠癌早筛领域的“排头兵”,拳头产品是长安心早期肠癌粪便基因检测(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒),为中国首个获得国家药监局批准上市(2018年11月)的粪便DNA肠癌检测产品。康立明生物具备该产品的自主知识产权。 近日,康立明生物披露了长安心在获批上市后各类项目中的前瞻性筛查数据。截至2021年3月,包括中山大学附属第六医院、南昌大学第一附属医院、东莞市人民医院在内的科研合作试点共完成78773例前瞻性筛查,有4913例受检者长安心检测呈阳性(阳性率6.24%),其中1964例进行了肠镜复查(肠镜依从性39.98%),一共发现413例肠癌、469例腺瘤、427例其他息肉,长安心阳性预测值(PPV)为66
肿瘤早筛赛道持续火热,「康立明生物」掌握国内首个肠癌基因检测试剂盒
2021-06-03 15:12:40来源: 36氪
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