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SELUTION SLR大规模研究已招募患者

2021-02-11 19:05:00来源: 美通社

瑞士尼翁2021年2月11日 /美通社/ -- MedAlliance宣布其SUCCESS PTA研究完成了首位患者招募。这是药物洗脱球囊SELUTION SLR™用于治疗外周动脉疾病(PAD)患者的规模最大的一次上市后研究。SELUTION SLR是一种新型西罗莫司(Sirolimus)洗脱球囊,与药物洗脱支架(DES)类似,提供药物的可控缓释。 SELUTION SLR大规模研究已招募患者 研究目标是收集以SELUTION SLR治疗700多位PAD患者的安全性、有效性、健康经济学和患者报告生活质量方面的“真实世界”数据。这是一项单组全人群研究,包括所有下肢适应症(SFA、BTK、足部),将覆盖欧洲、亚洲和南美的至少50个试验中心。研究将在第30天、6个月,以及随后每五年分别对患者进行随访。 本次研究的主要终点是12个月时的临床驱动靶病变血管重建(CD-TLR)。次要终点包括装

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