君实生物6月7日宣布,其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获批进入I期临床试验阶段,并在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。据悉,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持,以评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性,为探索JS016在人体中抗新冠病毒的治疗与预防疗效提供依据。值得一提的是,这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验,也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。以往临床试验表明单克隆中和抗体能降低埃博拉病人病毒水平,起到有效中和病毒毒力、实质性改善临床症状、降低感染者死亡率等作用。JS016是从康复期病人体内快速筛选并在体外重组表达具有高度病毒中和能力的全人源单克隆抗体。临床前研究显示,JS016对新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的受体
继疫苗后,中国新冠中和抗体研究也跻身全球前沿水平
2020-06-08 16:31:31来源: 亿欧
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